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Bill C-393

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C-393
C-393
Third Session, Fortieth Parliament,
Troisième session, quarantième législature,
59-60 Elizabeth II, 2010-2011
59-60 Elizabeth II, 2010-2011
HOUSE OF COMMONS OF CANADA
CHAMBRE DES COMMUNES DU CANADA
BILL C-393
PROJET DE LOI C-393
An Act to amend the Patent Act (drugs for international humanitarian purposes) and to make a consequential amendment to another Act
Loi modifiant la Loi sur les brevets (drogues utilisées à des fins humanitaires internationales) et une autre loi en conséquence


AS PASSED
BY THE HOUSE OF COMMONS
MARCH 9, 2011
ADOPTÉ
PAR LA CHAMBRE DES COMMUNES
LE 9 MARS 2011


402158



SUMMARY
This enactment amends the Patent Act to make it easier to manufacture and export pharmaceutical products to address public health problems afflicting many developing and least-developed countries, especially those resulting from HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other epidemics.
SOMMAIRE
Le texte modifie la Loi sur les brevets afin de faciliter la fabrication et l'exportation de produits pharmaceutiques pour remédier aux problèmes de santé publique touchant de nombreux pays en voie de développement et pays les moins avancés, en particulier les problèmes résultant du VIH/SIDA, de la tuberculose, du paludisme et d'autres épidémies.
Also available on the Parliament of Canada Web Site at the following address:
http://www.parl.gc.ca
Aussi disponible sur le site Web du Parlement du Canada à l’adresse suivante :
http://www.parl.gc.ca


3rd Session, 40th Parliament,
3e session, 40e législature,
59-60 Elizabeth II, 2010-2011
59-60 Elizabeth II, 2010-2011
house of commons of canada
chambre des communes du canada
BILL C-393
PROJET DE LOI C-393
An Act to amend the Patent Act (drugs for international humanitarian purposes) and to make a consequential amendment to another Act
Loi modifiant la Loi sur les brevets (drogues utilisées à des fins humanitaires internationales) et une autre loi en conséquence
Her Majesty, by and with the advice and consent of the Senate and House of Commons of Canada, enacts as follows:
Sa Majesté, sur l'avis et avec le consentement du Sénat et de la Chambre des communes du Canada, édicte :
R.S., c. P-4

PATENT ACT
LOI SUR LES BREVETS
L.R., ch. P-4

1. Section 21.01 of the Patent Act is replaced by the following:
1. L'article 21.01 de la Loi sur les brevets est remplacé par ce qui suit :
Purpose

21.01 The purpose of sections 21.02 to 21.16 is to facilitate access to pharmaceutical products to address public health problems afflicting many developing and least-developed countries, especially those resulting from HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other epidemics.
21.01 Les articles 21.02 à 21.16 ont pour objet de faciliter l'accès aux produits pharmaceutiques nécessaires pour remédier aux problèmes de santé publique touchant de nombreux pays en voie de développement et pays les moins avancés, en particulier les problèmes résultant du VIH/SIDA, de la tuberculose, du paludisme et d'autres épidémies.
Objet

2. Section 21.02 of the Act is replaced by the following:
2. L’article 21.02 de la même loi est remplacé par ce qui suit :
Definitions

21.02 The definitions in this section apply in sections 21.01 to 21.16.
“authorization”
« autorisation »

“authorization” means an authorization granted under subsection 21.04(1).
“pharmaceutical product”
« produit pharmaceutique »

“pharmaceutical product” means any patented product listed in Schedule 1 in, if applicable, the dosage form, the strength and the route of administration specified in that Schedule in relation to the product and any other patented product, or product manufactured through a patented process, of the pharmaceutical sector needed to address public health problems, especially those resulting from HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other epidemics, and includes active ingredients necessary for its manufacture and diagnostic kits needed for its use.
21.02 Les définitions qui suivent s’appliquent aux articles 21.01 à 21.16.
Définitions

« autorisation » Autorisation accordée au titre du paragraphe 21.04(1).
« autorisation »
authorization

« produit pharmaceutique » Produit breveté figurant à l'annexe 1, dans la forme posologique et selon la concentration et la voie d'administration indiquées, le cas échéant, ou tout autre produit breveté — ou fabriqué selon un processus breveté — de l'industrie pharmaceutique qui est nécessaire pour remédier aux problèmes de santé publique, en particulier ceux résultant du VIH/SIDA, de la tuberculose, du paludisme et d'autres épidémies, y compris les principes actifs essentiels à sa fabrication et les trousses de diagnostic requises pour son utilisation.
« produit pharmaceutique »
pharmaceutical product

3. (1) Subsections 21.03(1) and (2) of the Act are replaced by the following:
3. (1) Les paragraphes 21.03(1) et (2) de la même loi sont remplacés par ce qui suit :
Amending Schedule 1

21.03 (1) The Governor in Council may, by order, on the recommendation of the Minister and the Minister of Health, amend Schedule 1

(a) by adding the name of any patented product that may be used to address public health problems afflicting many developing and least-developed countries, especially those resulting from HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other epidemics and, if the Governor in Council considers it appropriate to do so, by adding one or more of the following in respect of the patented product, namely, a dosage form, a strength and a route of administration; and

(b) by removing any entry listed in it.
21.03 (1) Sur recommandation du ministre et du ministre de la Santé, le gouverneur en conseil peut, par décret, modifier l’annexe 1 :
Modification de l'annexe 1

a) par adjonction du nom d’un produit breveté pouvant être utilisé pour remédier à des problèmes de santé publique touchant de nombreux pays en voie de développement et pays les moins avancés, en particulier ceux résultant du VIH/SIDA, de la tuberculose, du paludisme et d’autres épidémies et, s’il le juge indiqué, de la mention de la forme posologique, de la concentration ou de la voie d’administration du produit;

b) par suppression du nom d’un produit breveté ou d'une mention y figurant.

Amending Schedule 2

(2) The Governor in Council may, by order, on the recommendation of the Minister of Foreign Affairs, the Minister for International Trade and the Minister for International Cooperation, amend Schedule 2 to add the name of a country if the country is

(a) recognized by the United Nations as being a least-developed country; or

(b) named on the Organization for Economic Co-operation and Development's list of countries that are eligible for official development assistance.
(2) Sur recommandation du ministre des Affaires étrangères, du ministre du Commerce international et du ministre de la Coopération internationale, le gouverneur en conseil peut, par décret, modifier l'annexe 2 par adjonction du nom de tout pays qui :
Modification de l'annexe 2

a) soit est reconnu par les Nations Unies comme un des pays les moins avancés;

b) soit figure sur la liste des pays admissibles à l'aide publique au développement établie par l'Organisation de coopération et de développement économiques.

(2) Subsection 21.03(3) of the Act is replaced by the following:
(2) Le paragraphe 21.03(3) de la même loi est remplacé par ce qui suit :
Removal from Schedule 2

(3) The Governor in Council may, by order, on the recommendation of the Minister of Foreign Affairs, the Minister for International Trade and the Minister for International Cooperation, amend Schedule 2 to remove the name of a country if the country is neither

(a) recognized by the United Nations as being a least-developed country; nor

(b) named on the Organization for Economic Co-operation and Development's list of countries that are eligible for official development assistance.
(3) Sur recommandation du ministre des Affaires étrangères, du ministre du Commerce international et du ministre de la Coopération internationale, le gouverneur en conseil peut, par décret, supprimer de l'annexe 2 le nom d'un pays qui :
Suppression d'un nom de l'annexe 2

a) d'une part, n'est plus reconnu par les Nations Unies comme un des pays les moins avancés;

b) d'autre part, ne figure plus sur la liste des pays admissibles à l'aide publique au développement établie par l'Organisation de coopération et de développement économiques.

4. (1) Subsection 21.04(1) of the Act is replaced by the following:
4. (1) Le paragraphe 21.04(1) de la même loi est remplacé par ce qui suit :
Authorization

21.04 (1) Subject to subsection (3), the Commissioner shall, on the application of any person and on the payment of the prescribed fee, authorize the person to make, construct and use a patented invention solely for purposes directly related to the manufacture of the pharmaceutical product named in the application and to sell it for export to any country listed in Schedule 2.
21.04 (1) Sous réserve du paragraphe (3) et du paiement des taxes réglementaires, le commissaire autorise quiconque en fait la demande à fabriquer, construire et utiliser toute l'invention brevetée, pourvu que ce soit dans un but directement lié à la fabrication du produit pharmaceutique mentionné dans la demande, et à vendre celui-ci aux fins d'exportation vers tout pays dont le nom figure à l'annexe 2.
Autorisation

(2) Paragraph 21.04(2)(c) of the Act is repealed.
(2) L'alinéa 21.04(2)c) de la même loi est abrogé.
(3) Paragraphs 21.04(2)(e) and (f) of the Act are repealed.
(3) Les alinéas 21.04(2)e) et f) de la même loi sont abrogés.
(4) Subparagraphs 21.04(3)(c)(i) and (ii) of the Act are replaced by the following:
(4) Les sous-alinéas 21.04(3)c)(i) et (ii) de la même loi sont remplacés par ce qui suit :
(i) sought from the patentee or, if there is more than one, from each of the patentees, by certified or registered mail, a licence to manufacture and sell the pharmaceutical product for export to one or more of the countries listed in Schedule 2 on reasonable terms and conditions and that such efforts have not been successful, and
(ii) provided the patentee, or each of the patentees, as the case may be, by certified or registered mail, in the written request for a licence, with the information that is in all material respects identical to the information referred to in subsection (2).
(i) tenté d'obtenir une licence du breveté — ou de chacun des brevetés — par courrier certifié ou recommandé en vue de fabriquer et de vendre aux fins d'exportation le produit à un ou plusieurs pays dont le nom figure à l'annexe 2, et ce à des conditions raisonnables et sans succès,
(ii) fourni au breveté — ou à chacun des brevetés — par courrier certifié ou recommandé, dans cette demande de licence, des renseignements qui sont, à tous égards importants, identiques à ceux énumérés au paragraphe (2).
(5) Paragraph 21.04(3)(d) of the Act is repealed.
(5) L'alinéa 21.04(3)d) de la même loi est abrogé.
(6) Section 21.04 of the Act is amended by adding the following after subsection (3):
(6) L'article 21.04 de la même loi est modifié par adjonction, après le paragraphe (3), de ce qui suit :
Solemn or statutory declaration not required

(4) The solemn or statutory declaration referred to in paragraph (3)(c) is not required in the case of an application to the Commissioner for an authorization to supply the prod- uct named in the application to an eligible importing country for purposes of addressing a national emergency or other circumstances of extreme urgency in that country or for purposes of public non-commercial use, but in such cases, the Commissioner shall notify the patentee or patentees of the issuance of the compulsory licence as soon as reasonably practicable after it has been issued.
(4) La déclaration solennelle visée à l'alinéa (3)c) n'est pas obligatoire si la demande présentée au commissaire vise à obtenir l'autorisation de fournir le produit qui y est mentionné à un pays importateur admissible pour parer à une situation d'urgence nationale ou à d'autres circonstances d'extrême urgence dans ce pays, ou à des fins publiques non commerciales. Dans ce cas, le commissaire avise le ou les brevetés de l'octroi de la licence obligatoire dans les plus brefs délais possibles.
Déclaration solennelle non obligatoire

5. Section 21.05 of the Act is replaced by the following:
5. L'article 21.05 de la même loi est remplacé par ce qui suit :
Form and content of authorization

21.05 The authorization must be in the prescribed form and contain the prescribed information.
21.05 L'autorisation doit être en la forme réglementaire et contenir les renseignements prévus par règlement.
Forme et contenu de l'autorisation

Labelling requirements

21.051 The holder of an authorization shall ensure that all products manufactured under the authorization are labelled in accordance with the prescribed requirements.
21.051 Le titulaire de l'autorisation s'assure que tous les produits fabriqués au titre de l'autorisation sont étiquetés conformément aux exigences réglementaires.
Exigences relatives à l'étiquetage

6. The portion of subsection 21.16(1) of the Act before paragraph (b) is replaced by the following:
6. Le passage du paragraphe 21.16(1) de la même loi précédant l'alinéa b) est remplacé par ce qui suit :
Obligation to provide copy of agreement

21.16 (1) Within fifteen days after entering into an agreement for the sale of a product to which the authorization relates, the holder of an authorization must provide by certified or registered mail, the Commissioner and the patentee, or each patentee, as the case may be, with

(a) a copy of the agreement; and
21.16 (1) Dans les quinze jours suivant le jour où il conclut un accord concernant la vente d'un produit visé par l'autorisation, le titulaire de celle-ci envoie par courrier certifié ou recommandé au commissaire et au breveté — ou à chacun des brevetés :
Obligation de fournir une copie de l'accord

a) une copie de l'accord;

7. Schedules 2 to 4 of the Act are replaced by the schedule set out in the schedule to this Act.
7. Les annexes 2 à 4 de la même loi sont remplacées par l'annexe figurant à l'annexe de la présente loi.
CESSATION OF APPLICATION
CESSATION D'APPLICATION
Application of provisions maintained

8. The provisions of this Act that amend the Patent Act shall cease to apply on the day that is the tenth anniversary of the day on which this Act comes into force unless, before that day, the application of those provisions is subject to a comprehensive review by the standing committee designated by the House of Commons for that purpose, that committee recommends that they be maintained and the House of Commons approves that recommendation.
8. Les dispositions de la présente loi modifiant la Loi sur les brevets cessent de s'appliquer à compter de la date du dixième anniversaire de l'entrée en vigueur de la présente loi, sauf si, avant cette date, ces dispositions font l’objet d’un examen approfondi par le comité permanent désigné à cette fin par la Chambre des communes, que celui-ci en recommande le maintien et que la Chambre des communes approuve cette recommandation.
Maintien de l'application des dispositions


SCHEDULE
ANNEXE
(Section 15)
(article 15)
SCHEDULE 2
ANNEXE 2
(Section 21.03)
(article 21.03)
Afghanistan
Afghanistan
Afghanistan
Afghanistan
Albania
Afrique du Sud
Albanie
South Africa
Angola
Albanie
Angola
Albania
Antigua and Barbuda
Angola
Antigua-et-Barbuda
Angola
Argentina
Antigua-et-Barbuda
Argentine
Antigua and Barbuda
Armenia
Argentine
Arménie
Argentina
Bahrain, Kingdom of
Arménie
Bahreïn, Royaume de
Armenia
Bangladesh
Bahreïn, Royaume de
Bangladesh
Bahrain, Kingdom of
Barbados
Bangladesh
Barbade
Bangladesh
Belize
Barbade
Belize
Barbados
Benin
Belize
Benin
Belize
Bhutan
Bénin
Bhoutan
Benin
Bolivia
Bhoutan
Bolivie
Bhutan
Botswana
Bolivie
Botswana
Bolivia
Brazil
Botswana
Brésil
Botswana
Brunei Darussalam
Brésil
Brunéi Darussalam
Brazil
Bulgaria
Brunéi Darussalam
Bulgarie
Brunei Darussalam
Burkina Faso
Bulgarie
Burkina Faso
Bulgaria
Burundi
Burkina Faso
Burundi
Burkina Faso
Cambodia
Burundi
Cambodge
Burundi
Cameroon
Cambodge
Cameroun
Cambodia
Cape Verde
Cameroun
Cap-Vert
Cameroon
Central African Republic
Cap-Vert
République centrafricaine
Cape Verde
Chad
Chili
Tchad
Chile
Chile
Chine
Chili
China
China
Chypre
Chine
Cyprus
Chinese Taipei
Colombie
Taipei chinois
Colombia
Colombia
Comores
Colombie
Comoros
Comoros
Congo
Comores
Congo
Congo
Corée
Congo
Korea
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Côte d'Ivoire
Côte d'Ivoire
Côte d'Ivoire
Côte d'Ivoire
Croatia
Croatie
Croatie
Croatia
Cuba
Cuba
Cuba
Cuba
Cyprus
Djibouti
Chypre
Djibouti
Czech Republic
Dominique
République tchèque
Dominica
Democratic Republic of the Congo
Égypte
République démocratique du Congo
Egypt
Djibouti
El Salvador
Djibouti
El Salvador
Dominica
Émirats arabes unis
Dominique
United Arab Emirates
Dominican Republic
Équateur
République dominicaine
Ecuador
Ecuador
Erythrée
Équateur
Eritrea
Egypt
Estonie
Égypte
Estonia
El Salvador
Éthiopie
El Salvador
Ethiopia
Equatorial Guinea
Ex-République yougoslave de Macédoine
Guinée équatoriale
Former Yugoslav Republic of Macedonia
Eritrea
Fidji
Érythrée
Fiji
Estonia
Gabon
Estonie
Gabon
Ethiopia
Gambie
Éthiopie
Gambia
Fiji
Géorgie
Fidji
Georgia
Former Yugoslav Republic of Macedonia
Ghana
Ex-République yougoslave de Macédoine
Ghana
Gabon
Grenade
Gabon
Grenada
Gambia
Guatemala
Gambie
Guatemala
Georgia
Guinée
Géorgie
Guinea
Ghana
Guinée-Bissau
Ghana
Guinea-Bissau
Grenada
Guinée équatoriale
Grenade
Equatorial Guinea
Guatemala
Guyana
Guatemala
Guyana
Guinea
Haïti
Guinée
Haiti
Guinea-Bissau
Honduras
Guinée-Bissau
Honduras
Guyana
Hong Kong, Chine
Guyana
Hong Kong, China
Haiti
Hongrie
Haïti
Hungary
Honduras
Îles Salomon
Honduras
Solomon Islands
Hong Kong, China
Inde
Hong Kong, Chine
India
Hungary
Indonésie
Hongrie
Indonesia
India
Israël
Inde
Israel
Indonesia
Jamaïque
Indonésie
Jamaica
Israel
Jordanie
Israël
Jordan
Jamaica
Kenya
Jamaïque
Kenya
Jordan
Kiribati
Jordanie
Kiribati
Kenya
Koweït
Kenya
Kuwait
Kiribati
Lesotho
Kiribati
Lesotho
Korea
Lettonie
Corée
Latvia
Kuwait
Libéria
Koweït
Liberia
Kyrgyz Republic
Liechtenstein
République kirghize
Liechtenstein
Lao People's Democratic Republic
Lituanie
République démocratique populaire lao
Lithuania
Latvia
Macao, Chine
Lettonie
Macao, China
Lesotho
Madagascar
Lesotho
Madagascar
Liberia
Malaisie
Libéria
Malaysia
Liechtenstein
Malawi
Liechtenstein
Malawi
Lithuania
Maldives
Lituanie
Maldives
Macao, China
Mali
Macao, Chine
Mali
Madagascar
Malte
Madagascar
Malta
Malawi
Maroc
Malawi
Morocco
Malaysia
Maurice
Malaisie
Mauritius
Maldives
Mauritanie
Maldives
Mauritania
Mali
Mexique
Mali
Mexico
Malta
Moldova
Malte
Moldova
Mauritania
Mongolie
Mauritanie
Mongolia
Mauritius
Mozambique
Maurice
Mozambique
Mexico
Myanmar
Mexique
Myanmar
Moldova
Namibie
Moldova
Namibia
Mongolia
Népal
Mongolie
Nepal
Morocco
Nicaragua
Maroc
Nicaragua
Mozambique
Niger
Mozambique
Niger
Myanmar
Nigéria
Myanmar
Nigeria
Namibia
Oman
Namibie
Oman
Nepal
Ouganda
Népal
Uganda
Nicaragua
Pakistan
Nicaragua
Pakistan
Niger
Panama
Niger
Panama
Nigeria
Papouasie-Nouvelle-Guinée
Nigéria
Papua New Guinea
Oman
Paraguay
Oman
Paraguay
Pakistan
Pérou
Pakistan
Peru
Panama
Philippines
Panama
Philippines
Papua New Guinea
Pologne
Papouasie-Nouvelle-Guinée
Poland
Paraguay
Qatar
Paraguay
Qatar
Peru
République centrafricaine
Pérou
Central African Republic
Philippines
République démocratique du Congo
Philippines
Democratic Republic of the Congo
Poland
République démocratique populaire lao
Pologne
Lao People's Democratic Republic
Qatar
République dominicaine
Qatar
Dominican Republic
Romania
République kirghize
Roumanie
Kyrgyz Republic
Rwanda
République slovaque
Rwanda
Slovak Republic
Saint Kitts and Nevis
République tchèque
Saint-Kitts-et-Nevis
Czech Republic
Saint Lucia
République-Unie de Tanzanie
Sainte-Lucie
United Republic of Tanzania
Saint Vincent and the Grenadines
Roumanie
Saint-Vincent-et-les-Grenadines
Romania
Samoa
Rwanda
Samoa
Rwanda
Sao Tome and Principe
Sainte-Lucie
Sao Tomé-et-Principe
Saint Lucia
Senegal
Saint-Kitts-et-Nevis
Sénégal
Saint Kitts and Nevis
Sierra Leone
Saint-Vincent-et-les-Grenadines
Sierra Leone
Saint Vincent and the Grenadines
Singapore
Samoa
Singapour
Samoa
Slovak Republic
Sao Tomé-et-Principe
République slovaque
Sao Tome and Principe
Slovenia
Sénégal
Slovénie
Senegal
Solomon Islands
Sierra Leone
Îles Salomon
Sierra Leone
Somalia
Singapour
Somalie
Singapore
South Africa
Slovénie
Afrique du Sud
Slovenia
Sri Lanka
Somalie
Sri Lanka
Somalia
Sudan
Soudan
Soudan
Sudan
Suriname
Sri Lanka
Suriname
Sri Lanka
Swaziland
Suriname
Swaziland
Suriname
Thailand
Swaziland
Thaïlande
Swaziland
Timor-Leste
Taipei chinois
Timor-Leste
Chinese Taipei
Togo
Tchad
Togo
Chad
Trinidad and Tobago
Thaïlande
Trinité-et-Tobago
Thailand
Tunisia
Timor-Leste
Tunisie
Timor-Leste
Turkey
Togo
Turquie
Togo
Tuvalu
Trinité-et-Tobago
Tuvalu
Trinidad and Tobago
Uganda
Tunisie
Ouganda
Tunisia
United Arab Emirates
Turquie
Émirats arabes unis
Turkey
United Republic of Tanzania
Tuvalu
République-Unie de Tanzanie
Tuvalu
Uruguay
Uruguay
Uruguay
Uruguay
Vanuatu
Vanuatu
Vanuatu
Vanuatu
Venezuela
Venezuela
Venezuela
Venezuela
Yemen
Yémen
Yémen
Yemen
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Zambie
Zambia
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Zimbabwe
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